4月1日至3日，由中国医药包装协会主办的“药包材质量管理交流研讨会”在北京隆重召开。公司技术管理部副主任、药包事业部质量部负责人周昭，药包事业部生产部邱俊参加会议，与来自全国多家医药包装及相关企业的代表、行业专家共同围绕2025版《中国药典》药包材标准解读、药包材GMP实施要点、质量协议实践等核心议题展开深入交流，聚焦行业质量管理前沿，共商合规发展新方向。  

权威解读行业新规，凝聚质量管控共识

会议首日，国家药监局药品审评中心化药二部原部长马玉楠发表致辞，强调药包材作为药品“第二生命线”的重要性，呼吁企业以新版药典实施为契机，强化全链条质量管控。河北省、安徽省药品监督管理局相关领导分别结合地方监管实践，分享了药包材生产现场检查重点、质量体系合规性建设等经验，为企业落实GMP要求提供了实操指引。  

在主题演讲环节，中国医药包装协会专家详细解读了2025版《中国药典》药包材标准修订要点，针对新增的相容性研究、可降解材料应用等技术指标进行深度剖析。同时，行业资深质量管理人员结合典型案例，分享了质量协议制定与执行、供应商审计、变更控制等难点问题的解决方案，为企业构建科学高效的质量管理体系提供了新思路。  

积极参与交流研讨，汲取前沿实践经验

在讨论环节，周昭、邱俊以实业公司当前推进的药包技改项目为切入点，围绕 “药包材生产过程质量风险管控”“GMP实施指南要点” 等话题，与参会同仁展开深度交流。两位代表在阐述以质量管理为核心、辐射生产流程优化与制度体系建设的“技术创新+管理闭环”双驱动模式思路时，结合行业实践与公司技改经验，与参会同仁就“如何将双驱动模式最优落地转化”展开针对性探讨。通过与监管专家、同行企业的交流，共同梳理出三点执行路径：一是以技改项目为载体，分阶段将质量管控标准嵌入自动化生产线升级方案，同步制定配套制度的迭代计划；二是建立“技术应用-效果评估-制度适配”的动态闭环机制，针对智能检测设备数据应用、全流程追溯系统运行等场景形成标准化操作规范；三是强化跨部门协同，在质量部门主导下联动生产、技术团队，通过建立联合评审小组、定期合规性复盘会议等形式，确保双驱动模式在实际生产中实现技术与管理的深度耦合。

对标行业标杆，夯实质量发展根基

  此次研讨会为公司搭建了与监管机构、行业专家及优秀同行深度交流的平台。通过参与此次活动，公司进一步明确了药包材质量管理的新趋势与新要求。未来，公司将以新版药典和GMP规范为指引，持续强化质量体系建设，推动技术创新与管理升级，确保药包材产品从原料采购到生产交付的全周期可控，为保障药品安全、促进行业高质量发展贡献力量。